日前，深圳坪山区企业深圳晶蛋生物医药科技有限公司与海外药企阿尔米拉尔（Almirall,S.A.）签署合作及许可协议，共同推进一款医学皮肤科小分子创新药研发，合作潜在累计总金额最高达2.545亿欧元。
这既是坪山生物医药企业国际授权合作的最新案例，也为深圳初创药企出海探索出新路径。从过去输出临床后期或已上市产品，到如今凭借AI赋能的早期技术平台，深圳创新药出海逻辑正在发生转变。为此，南方+记者采访医药行业专家，透过个案，深度剖析深圳创新药出海背后的机遇与现实挑战。
从产品授权到平台出海
小药企站上国际舞台
“晶蛋生物这笔交易，给深圳大量本土小型创新企业带来信心。它证明，哪怕是体量不大的初创企业，只要手握硬核核心技术、平台，一样有机会对接全球医药巨头，在国际市场拿到话语权。”深圳市人大代表、南山科技事务所所长王艳梅说。
公开资料显示，晶蛋生物聚焦离子通道领域全球首创创新药研发，布局多条研发管线，在离子通道抗原抗体、结构解析、AI药物研发等方向开展技术攻关。阿尔米拉尔为医学皮肤科领域生物制药企业。
按照协议，晶蛋生物依托AI与结构生物学药物研发平台，负责候选化合物发现优化、IND研究及早期临床开发，推动项目完成临床概念验证（POC）。阿尔米拉尔获得该药物除中国大陆以外全球独家开发、生产及商业化权益；待完成临床概念验证后，晶蛋生物收回国内全部开发与商业化权利。
王艳梅分析，本次合作并非单一药物授权，而是技术平台叠加候选化合物的整体授权。项目尚处于极早期，传统新药研发需从十万个候选化合物中筛选少数成药分子，晶蛋生物要完成大量临床前试验，推进至POC验证，才可拿到相应里程碑款项。
南山科技事务所决策研究部研究员吴纳介绍，这类平台授权模式如同“开宝箱”，企业输出筛选技术体系，合作方在化合物库挖掘新药，最终产出有效药物存在不确定性，这也是早期平台项目的显著特征。
实际上，这并非深圳首个平台型技术出海案例。此前普瑞金生物16.4亿美元细胞治疗授权、晶泰科技AI制药平台对外合作相继落地。“过去深圳药企出海，多是临床阶段或已上市产品授权；如今没有成型药物，依靠底层技术平台，小型药企也能对接国际药企，这是深圳创新药出海一个重要新变化。”王艳梅说。
但医药出海之路并非坦途。全球贸易保护抬头、地缘环境变化，为创新药出海叠加多重不确定性。吴纳表示，对于研发投入巨大的初创生物医药企业，技术授权是高效的资金回流渠道。企业如果缺少自建海外商业化网络的实力，“借船出海”和海外成熟药企合作，是现实选择；深圳部分外贸服务机构，同样可以成为药企出海可借助的外部力量。
长板与短板并存
迈向创新高地仍需久久为功
对比国内北京、长三角生物医药产业集群，深圳生物医药产业呈现差异化的长板与短板。“在传统小分子、大分子创新药管线、新药上市数量上，深圳与上海、北京仍有差距，但AI赋能药物研发是深圳相对突出的优势赛道。”王艳梅说，AI可将数年的化合物筛选周期压缩至数月，晶蛋生物、晶泰科技等企业出海案例，也印证深圳在该赛道的辨识度。
近些年深圳持续朝着建设全球知名创新药研发中心的目标发力，产业成效逐步显现。统计数据显示，2025年深圳医药规上企业共计434家，医药制造业产值530.15亿元，生物医药产业集群整体营收达到1173.56亿元。
当前深圳正加速布局“AI+药械”新赛道，围绕新药靶点挖掘验证、药物分子设计、药物筛选等关键环节，布局一批高标准公共服务平台。例如深圳理工大学联合复星医药打造AI医药研发公共平台，华润生命健康研究院搭建类器官与器官芯片技术平台。
创新药出海层面，截至2025年末，深圳已有11款新药实现海外上市，41款新药在境外开展注册申报；全年医药出口总额突破130亿元。2025年深圳创新药对外授权交易额达77.14亿美元，披露首付款1.7亿美元，形成研发服务规模约14亿元。
亮眼数据背后，产业短板同样客观存在。王艳梅直言，深圳还有不少现实关卡亟待突破，部分药企集团整体营收虽已超百亿，但就深圳属地而言，还没有百亿规模的制药公司；真正走向市场的重磅原研药产品仍然稀缺。同时，生物医药研发高度依赖耐心资本，一款新药从早期发现到上市普遍需要8-10年，甚至更久，行业需要能够长期陪跑的资本。
值得关注的是，目前，深圳已设立规模50亿元的深圳市生物医药产业基金，联动细胞与基因治疗、合成生物等市级专项基金以及各类社会资本，为创新药企注入资本活水，助力产业实现跨越式成长。
吴纳进一步指出，生物医药高度依赖上下游配套生态，深圳临床前、临床CRO产业链完整度不及长三角，这是短期内难以补齐的短板。
坪山为深圳生物医药发展提供样本。历经多届政府持续深耕，坪山锚定生物医药作为核心支柱产业，集聚生物医药相关企业超1300家，上半年生物产业总产值占到深圳全市四分之一。
“生物医药产业建设贵在长期坚持。”王艳梅建议，深圳需要进一步完善面向初创药企的低成本孵化器载体，持续吸引耐心资本，补齐研发配套生态，依托AI制药等优势赛道，推动更多本土创新成果深度参与全球医药分工合作。
文字/视频：南方+记者 魏丽文
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